昨日,记者从丽水经济技术开发区获悉,我省正式发布已获批新药和创新医疗器械产品目录(第一批),丽水经济技术开发区企业丽水澳中医疗设备有限公司研发的低频治疗仪成功入选,成为全市唯一上榜的创新医疗器械产品,标志着丽水经开区在AI医疗器械领域取得新进展。
据了解,该款低频治疗仪采用经皮电流刺激颏舌肌神经肌肉技术,融合AI大模型与呼吸生理机理,实现个性化精准调控,主要适用于轻中度鼾症和阻塞性睡眠呼吸暂停患者的辅助治疗。该医疗器械获批上市并入选省级目录,展现了企业在睡眠呼吸诊疗领域的技术实力。
“这次入选,是对我们技术路线和产品效果的权威认可。在研发和申报过程中,丽水经开区始终与我们并肩同行,为我们提供了全周期、定制化的服务支持。”丽水澳中医疗设备有限公司负责人说。
这样的高效贴心服务体验,源于丽水经开区聚焦AI医疗器械等前沿赛道的系统性布局。近年来,通过深化政务服务增值化改革,丽水经开区构建起“一企一策一专员”服务机制,为企业量身定制从研发、临床、注册到产业化的全流程护航;实施“注册许可合并查一次”改革后,审批环节缩减50%,助力企业快速获证量产。
此外,丽水经开区积极筹建多元化科研联盟,组建科研团队,强化临床研究与成果转化支撑,并通过承办省级产业服务会议,推动“审批绿通、技术直通、资源贯通”的三通服务模式落地,持续优化区域产业生态。
“下一步,我们将继续以企业需求为导向,完善‘研发—审批—产业化’全链条服务机制,进一步激活创新要素流动,推动更多本土医疗器械成果走向临床、迈向市场,助力区域产业高质量发展再上新台阶。”丽水经开区相关负责人表示。